核准日期：2011年6月28日

修改日期：2016年3月15日

乳腺增生口服液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

禁示语：孕妇禁服

[药品名称] 

通用名称：乳腺增生口服液

汉语拼音：Ruxian Zengsheng Koufuye 

[成    份] 夏枯草、青皮、香附、郁金、浙贝母、白芍、当归、川芎、没药（醋制）、茯苓、禹州漏芦。辅料为吐温-80、甜蜜素、山梨酸、甘油。

[性    状] 本品为棕褐色液体；气微，味微苦，有摇之易散的沉淀。

[功能主治] 散结化痰，行气通络。用于肝郁痰凝瘀滞所致的乳腺增生病。

[规    格] 每支装20ml

[用法用量] 口服。一次1支（20ml），一日2次。服时摇匀。

[不良反应] 偶见月经量增多，胃肠道不适，停药后可自行缓解。临床试验中，观察453例，有1例患者出现皮疹，痤疮，与服用本品的关系尚不能确定。

[禁    忌] 孕妇禁服。

[注意事项] 本品无哺乳期用药研究资料，哺乳期妇女慎用。

[临床试验] 本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过456例临床试验。

[药理作用] 本品有抑制苯甲酸雌二醇致成年未孕雌性大鼠乳腺增生作用，可提高该模型大鼠血清超氧化物歧化酶活性，并在一定程度上降低其雌二醇水平和提高其孕酮水平；可提高小鼠的压痛和热板致痛阈值，减轻二甲苯致小鼠耳肿胀程度，抑制二磷酸腺苷诱导的大鼠血小板聚集率。

[贮    藏] 密封。

[包    装] 钠钙玻璃管制口服液体瓶/丁基橡胶塞；每支装20ml，每盒装10支。

[有 效 期] 24个月。

[执行标准] 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12772004-2010Z

[批准文号] 国药准字Z20113024

[生产企业] 

企业名称：成都地奥集团天府药业股份有限公司

生产地址：四川省达州市农产品加工集中区（通川区魏兴镇）    

营销中心地址：成都市高新区创业路26号地奥大厦

邮政编码：635027（达州）    610041（成都））

电话号码：028-66040035 （销售） 028-66040061（咨询）  0818-2382051（质量）       

传真号码：028-66476385转5656

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